cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；
主营业务比例表
主营业务特色及优势
Characters&Advantages
欢迎咨询
ANY QUESTIONS?
用我们的专业，让您省时、省事、更省心，想进一步了解我们的专业服务。请联系我们。
IF YOU’VE READ ALL OF THE ABOVE AND ARE STILL UNSURE, GET IN TOUCH WITH US TODAY AND WE’LL ANSWER ANY QUESTIONS YOU MAY HAVE.
远博CRO
远博CRO三大方面
实力展示
管理人员均有5年以上临床试验管理经验，并在公司就职3年以上,有丰富的项目管理及专业的项目沟通经验.可规避目前多数CRO由于团队不稳定导致的进度拖延及质量不可控风险
临床试验方案须经权威专家审核后方可实施
与各审评部门的权威专家有良好的沟通能力
核查通过率100%，未有真实性问题导致的退审
300多项临床项目的管理经验
公司建立了一套适合实际操作的SOP，结合独立的数据管理统计及稽查团队设计，既能保证质量又保证项目顺利进行
及时跟踪最新的审评动态及关注政策法规的变化
与400多家临床医院长期合作
公司有大包模式、小包模式等多种合作模式供客户选择，可为企业合理规避风险同时提高监督效率
公司简介
About US
北京远博医药是致力于临床试验、科研开发、项目管理和信息咨询的优秀CRO，业务种类包括：新药（化药、中药和生物制品）Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效性（BE）研究、药代动力学（PK）、上市后再评价（学术推广）的临床试验、药物经济学评价、循证医学研究、产品指定医院（或领域学术权威专家）的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、处方药转换OTC、进口药物注册申报等。
截止目前，公司已完成和正在进行的临床研究300多项，由我公司负责临床试验并成功获得CFDA批准文号的化药品种共16个、中药7个；我们完成临床获准上市的医疗器械近20个，成功帮助企业获得近60个中药品种的保护证书；同时我们为进入2012版基药目录的6个品种提供了包括上市后再评价、Ⅳ期及药物经济学评价的临床研究服务工作。我们的临床试验专业涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域，已与二百多家医药企业建立了合作关系，在进行临床试验过程中已同400多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。
公司长期以来与国家相关审评、审批部门的合作积累了丰富的政府资源，也与国内多个领域权威医学专家建立了良好的合作关系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和质量控制体系，是目前国内承接临床试验项目多、市场推广能力强、中西药并重、政策综合把控好的公司之一。
Main business chart
cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；
Ⅳ期临床试验
Ⅳ期临床试验是一些新上市药品再注册的关键，北京远博医药熟悉许多省局对Ⅳ期临床试验的具体要求，北京远博医药又拥有丰富的药物临床试验机构、三甲医院及二甲医院的资源，能够用最合理的费用在较短的时间内完成Ⅳ期临床试验的组织、监查及管理
关键词：Ⅳ期临床，新上市药品再注册，CFDA对药品再注册要求
Read More中药注射剂的再评价
中药注射剂的再评价是药监总局对中药注射剂的政策性要求，也是消除许多医院对中药注射剂偏见的客观要求，北京远博凭借丰富的专家资源及大量的各种类型医院的资源，能够协助客户顺利完成中药注射剂再评价的服务工作
关键词：中药注射剂的再评价，药学，毒理学
cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；
cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；cro企业,cro公司,cro,北京cro,北京cro公司,北京cro企业；
上市后再评价（学术推广）
我公司可以组织国内权威的专家及医院为客户开展学术推广性的临床试验，获得权威的试验成果，增强上市后再评价品种的知名度及品牌价值，为药品的销售提供很好的学术支持
关键词：学术推广， 临床试验结果
Read More处方药转换为OTC的技术服务
北京远博医药多年来根据客户的反馈需求，开展了多种业务种类，处方药转换OTC是我公司开展的特色服务之一，近年来我公司协助客户完成了包括透骨灵贴膏、麻杏止咳胶囊、石榴健胃片和元胡止痛分散片在内的多个处方药转换为OTC的业务，目前我们正在开展的品种有复方一枝蒿片、柏花草胶囊和三维亚铁咀嚼片等，伴随着项目的申报进展，我们与药品评价中心（CDR一ADR）建立了良好的沟通能力，在项目转换OTC的立项评估、药效学试验、临床试验、不良反应检索、资料的起草及审核、审评跟踪方面均积累的丰富的经验，好毫不夸张的说：处方药转换OTC业务，没有比北京远博更专业的了！
关键词：OTC产品转换，处方药转换OTC，转换OTC业务
Read More
Recommendation Service
全部业务服务
Why cooperate with us？
特医食品为什么要做临床试验
特医食品是特殊医疗用途配方食品的简称，在2016年国家食药监总局颁布的24号令中明确要求：“申请特定全营养配方食品注册，应当提交临床试验报告。”
我公司提供特医食品临床试验的一站式服务
北京远博医药曾经为大量药品的临床试验提供过CRO服务，拥有丰富临床试验的服务经验、大量的医院医院的资源和政府审评部门的沟通能力，可以为客户提供从试验的组织、监查、数据管理及统计分析等一站性的服务
服务介绍
特医食品临床试验的监查管理及注册服务
北京远博深耕于临床试验领域多年,积累了丰富的临床医院及专家资源，一直致力于药品、食品、器械的临床疗效及安全性的试验及验证的监查服务工作。伴随着国家药监总局24号令的出台及相关配套2级文件的不断完善,我们对特医食品的注册及临床服务更加专业。特殊医学用途配方食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定的程序和要求，对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的过程。
我们特医食品临床试验的合作流程
Service Process
Clinical Trials for Food for Special Medical Purpose
业务优势 1: 医院资源丰富
北京远博从事过药品临床试验的CRO服务，拥有大量的临床医院的资源可供选择
业务优势 2 : 审评部门的沟通能力
北京远博从事过大量中药保护及保健食品的临床试验的监查管理及注册服务，与中保委及一些审评专家有良好的沟通能力
业务优势 3: 丰富的临床试验服务经验
北京远博从事过大量新药临床试验的监查管理及保健食品的人体试食试验，而特医食品的临床试验要求基本参照药品的临床试验要求进行，我公司具有丰富的临床试验服务经验
The policy for Clinical Trials for FSMP
1、特定全营养配方食品需要进行临床试验的，由申请人委托符合要求的临床试验机构出具临床试验报告。临床试验报告应当包括完整的统计分析报告和数据。
特医食品临床试验政策要求
2、CFDA已于2016年11月1日发布了特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行），以后的特医食品的临床试验必须按照这个规范进行。
3、 申请人组织开展多中心临床试验的，应当明确组长单位和统计单位。
4、 申请人应当对用于临床试验的试验样品和对照样品的质量安全负责。
用于临床试验的试验样品应当由申请人生产并经检验合格，生产条件应当符合特殊医学用途配方食品良好生产规范。
项目申报阶段
向客户交接资料
申办者递交资料
药监部门现场核查
项目进行技术审评
获得国家局颁发的证书
项目洽谈阶段
客户接洽
项目调研
制作特医食品临床试验项目计划书
双方项目洽谈
签订合同项目合作
召开医院临床启动会
申办者准备特医食品等
伦理委员会审核
临床研究方案定稿
召开方案讨论会
同时起草研究方案草案等资料
联系牵头单位、参加单位及统计单位
病例的收集及观察
病例观察结束关闭中心
送交统计单位进行数据录入及答疑
盲审及统计分析
召开临床总结会
项目进行阶段
撰写总结报告
地址:北京市丰台区西四环南路35号中都科技大厦10层
《互联网药品信息服务资格证书》 编号：（京）一非经营性一2015一0014
备案序号:京ICP备12047146号和京ICP备16030590号 信息产业部备案管理系统网址
扫
一
扫
© 2024北京远博康惠医药信息咨询有限公司 版权所有
北京远博医药CRO
感谢您关注远博医药微信公众号
© 2024北京远博恒康医药科技有限公司 版权所有
商务拓展部（药品&器械）袁经理
电话：010-
邮箱：ybkj045@126.com
人力资源部主任
电话：13146546661
邮箱：ybkj010@126.com
商务总监（药品&器械）薛总
电话：13810708945
邮箱：ybkj027@126.com
◆丰富的临床试验服务经验：
◆熟悉政策法规及审评动态：
◆良好的专家关系：
◆大量临床医院的资源：
◆专业的数据管理：
CRO:Contract Research Organization, 出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。
了解更多了解更多
我公司承接国内外厂家或公司的委托，从事药物、医疗器械临床代理服务，以下是我公司服务过的部分项目的名称。
北京远博医药CRO成立于2005年，为医疗企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化外包服务（CRO服务），主要为专业化服务内容包括：新药（化药、中药和生物制品）的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学（PK）、生物等效性（BE）、医疗器械的临床试验、上市后再评价、中药保护临床试验、药物经济学等项目的监查及项目管理。
专业化人才优势
绝大多数员工拥有专科以上学历
高标准质量管理体系
必须通过国家药监局高级研修学院的GCP培训并获得证书
完善的培训系统
注重对员工的技术培训，积极参加国家药监总局、药审中心、器械审评中心及各学术团体举办的专业培训及会议；
◆丰富的临床试验服务经验：
◆熟悉政策法规及审评动态：
◆良好的专家关系：
◆大量临床医院的资源：
◆专业的数据管理：
◆优秀而稳定的团队：
◆完善的标准操作流程：
◆独立的质量保障部门：
◆灵活多样的服务方式：
预约上门洽谈免费项目咨询CRO
北京远博医药
临床试验、一致性评价、BE研究和技术服务的专家
专业为医药企业提供一体化的专业技术服务
临床试验优先选择的CRO
18618362640
010-
全国客服热线
